兆科眼科有限公司简介

兆科眼科有限公司是一间眼科制药公司，致力于眼科疗法的研究、研发及商业化，以满足中国国内巨大医疗需求缺口。凭借深厚的领域内专业知识，本公司通过自主研发或许可引进，已建立起包含25种候选药物的全面眼科药物管线，涵盖影响眼前节及眼后节的多数主要眼科适应症。为准备近期的产品推出，本公司亦已建立一座先进眼药制造设施，并正在组建一支经验丰富的营销团队。本公司的目标是成为中国及邻近的东盟市场的领导者。本公司由一支在研发、临床运营、制造、监管沟通、业务发展及眼科疗法商业化方面有数十年行业经验及往绩的国际管理团队领导。本公司已建立起由13种创新药及12种仿制药(按国家药监局的《药品注册管理办法》分类)组成的眼科药物管线。本公司创新药管线中的8种候选药物，若获批准则有潜力成为中国市场领先产品。本公司的仿制药管线包括6种潜在中国首仿药，本公司认为该等药物将为本公司带来近期现金流量，并在商业规模制造及营销方面占据重要先发优势。根据灼识的资料，本公司拥有中国最全面的眼科药物管线之一。在设计本公司的管线时，本公司初步将策略重心放在中国五大眼科适应症(就市场潜力而言)上，包括干眼症、湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、近视及青光眼。通过该产品管线策略，本公司力争提供不可或缺的一站式解决方案。本公司已在眼科药物开发主要方面培养出内部能力。本公司专门的内部研发、临床及监管能力令本公司能够同步推进多种创新及仿制候选药物，使其通过临床前及临床阶段。本公司在业务发展方面具有良好的往绩，已获国际合作伙伴许可引进多种用于具有高增长潜力及针对主要适应症的候选药物。为与中国的竞争对手区别开来，本公司建立了一座具商业规模的先进生产设施，其是根据中国、美国及欧盟cGMP标准设计及兴建，用于生产眼科药物。本公司亦正在组建一支经验丰富的商业团队，该团队拥有丰富的覆盖中国各类全国性销售渠道及接洽眼科专家的经验。本公司相信该等完善的能力将帮助本公司为市场带来创新性的全面眼科疗法，并成为跨国制药公司的首选合作伙伴。

公司历史沿革如下：

2016年1月公司从国家药监局获得环孢素A眼凝胶的临床研究用新药批准

2017年1月本公司于英属处女群岛注册成立

2017年2月公司从国家药监局获得ZKY001的临床研究用新药批准

2017年12月公司启动环孢素A眼凝胶的II期临床试验，并招募第一位患者

2018年4月公司就位于中国广州市南沙区的生产基地获得药品生产许可证

2018年10月公司启动ZKY001安全性及全身药代动力学的I期临床试验，并招募第一位患者

2018年12月公司成功完成ZKY001的I期临床试验

2019年6月公司完成A轮融资，筹集约50百万美元

2019年11月公司成功完成环孢素A眼凝胶的II期临床试验

2020年10月公司自Nevakar取得一项独家许可，以在大中华地区、韩国和东南亚若干国家开发、生产、注册、进口并商业化NVK-002

公司就比马前列素噻吗洛尔滴眼液向国家药监局提交简化新药申请