药明生物技术有限公司简介

药明生物技术有限公司是全球领先的生物制剂服务供应商，通过科学家团队、专有技术平台及技术知识、顶尖的实验室以及符合cGMP标准的生产设施，向制药及生物技术公司提供全面、综合及高度定制的服务。药明生物技术是全球独一无二的开放式生物制剂技术平台，提供端到端解决方案，让任何人能从发现、开发及生产生物制剂，实现从概念到商业化生产的全过程。公司的业务模式乃建立於「跟随药物分子发展阶段扩大业务」策略:客户对公司服务的需求一般会随著其生物制剂通过生物制剂开发过程推进并最终实现商业化生产而增加，每个综合项目的收益一般随著项目推进而增加。公司总部位於中国江苏无锡，分别在无锡、上海和苏州拥有三个营运基地，药明生物技术是中国生物制剂研发市场的主导，在2016年占有48%的市场占有率，并在全球范围内领先市场地位。迄今为止，公司已与全球20大制药公司中的12家合作，其中包括著名的业内参与者，如AstraZeneca和Genentech。药明生物技术:在快速增长的生物制剂领域转变和加速药物发现、开发和制造，以惠及全球患者。

公司历史沿革如下：

二零一零年五月本公司的主要营运附属公司无锡生物技术在中国江苏省无锡成立

二零一二年九月本公司订立合约向药明利康 (药明康德与MedImmune (为一家全球领先的生物制剂研发公司并为AstraZeneca的附属公司) 在中国成立的首家创新生物制剂共同开发合营企业) 提供研发及生产服务，以为中国市场开发新型的生物制剂

二零一三年六月本公司与Ambrx Inc.及浙江医药股份有限公司(各自均为独立第三方) 建立夥伴关系，而这为中国首段创新的抗体偶联药物(ADC)制造及开发的夥伴关系

二零一四年二月本公司在开曼群岛注册成立

二零一四年五月本公司将Ibalizumab用於美国的临床试验，让本公司成为中国首家公司生产单克隆抗体产品，以供在美国用作个别临床试验

二零一四年十一月本公司成为首家获国际制药工程协会颁发ISPE 「年度工厂(Facility of the Year)」荣誉的中国工厂

二零一五年三月本公司推出苏州生物安全测试实验室 (亚洲首个非国有联属生物安全测试实验室)

二零一五年十二月本公司与AstraZeneca建立战略夥伴关系并成为AstraZeneca的创新生物制剂组合的独家夥伴

二零一六年三月由本公司开发的首批中国制造生物制剂(IMP321)於欧盟用於临床试验

二零一六年五月本公司为TESARO研发一种IND-enabling计划以办理Tim-3 mAb (一种新型免疫肿瘤单克隆抗体的获选药物) IND的申请登记手续

二零一六年九月本公司完成在无锡基地建造可容纳两个产能为1，000升的一次性生物反应器的设施

二零一六年十一月本公司与Prima BioMed订立一份不具约束力的谅解备忘录，以达成策略性的生物制剂开发及生产合作关系

2017年6月，药明生物在香港联交所挂牌上市，位列年度十大IP

2017年8月，美国FDA完成药明生物CGMP原液及无菌制剂基地的批准前检查

2017年8月，药明生物和誉衡药业将全人创新PD-1抗体GLS-010的国际权益授权给ArcusBiosciences

2017年12月，药明生物全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产

2018年3月，由中裕新药创制、药明生物生产的HIV长效创新生物药Trogarzo获美国FDA批准上市

2018年4月，药明生物全球布局扬帆起航(爱尔兰、新加坡、美国)

2018年7月.药B月牛物原液三厂(MFG3)成功完成首批临床试验样品的CGMPM产，标志着公司拥有中国规模最大的哺乳动物细胞培养生产线

2018年7月，药明生物原液二厂(MFG2)顺利启动工艺验证，标志着公司率先采用"组合〃多个一次性生物反应器取代“放大〃单个不锈钢生物反应器容量模式，成功实现大规模生产的重大里程碑

2018年12月，药明生物超高效连续细胞培养生产工艺WuXiUP平台实现细胞培养重大突破，批次产量高达51克/升

2019年3月，药明生物顺利通过EMA针对Trogarzo的GMP认证，成为中国首家获得美国FDA和欧盟EMAGMP双重认证的生物制药公司

2019年4月，药明生物顺利完成美国FDA首次GMP例行检查

2019年6月，药明生物宣布扩建生物偶联药物一体化研发生产技术中心

2019年8月，药明生物制剂四厂(DP4)机器人无菌生物制剂灌装线正式投入GMP生产，这也是中国首条机器人无菌生物制剂灌装线

2019年10月，药明生物抗体偶联药物(ADC)原液和制剂厂(DP3)正式投入GMP商业化生产

2019年11月，药明生物子公司药明海德投资2.4亿美元在爰尔兰建立疫苗生产基地

2020年1月-药明生物加速赋能多个抗新型冠状病毒中和抗体研发

2020年2月-药明生物子公司药明海德与全球疫苗巨头成功签订疫苗长期生产供应合同

2020年4月-药明生物完成对拜耳位于德国勒沃库森一家生物制剂工厂的收购交易

2020年4月-药明生物机器人无菌生物制剂灌装线成功完成预充针灌装

2020年6月-药明生物苏州检测的生物安全性检测服务正式获得欧盟GMP认证

2021年2月-世界最大使用一次性反应器的3.6万升GMP原液生产线在药明生物正式投产更详细信息，可登录公司官网查询：

www.wuxibiologics.com.cn